生长素的故事：糖尿病的痛苦是发明之母
汤米·里兹5岁时开始给自己注射胰岛素。
“这是常态，”他说。“我父亲从25岁起就患有糖尿病，这对我很有帮助，所以给自己打针和刺破手指并不奇怪。六七岁的时候，我就能自己管理了。”
Ritz是William & 玛丽 's Raymond a . Mason商学院2019届MBA课程的学生。他和他父亲都是1型糖尿病患者。他们有一种药物的想法，旨在减轻1型糖尿病患者一周多次经历的高血糖发作的痛苦。Jason McDevitt正在帮助Ritz和他的父亲将他们的发现推向市场。
McDevitt是William & 玛丽的技术转移主管。他帮助丽兹成立了一家名为Auxulin的公司，并获得了这种药物的知识产权，暂定名为Aux-101。
2016年冬天，里兹的高血糖发作，血糖飙升至500，第二天，他萌生了Aux-101的想法。
“这通常需要住院治疗，但我没有去，”里兹说。“我喝了水，注射了胰岛素，这足以让我一晚上都能消化。第二天，我和父亲在CVS药店，我对他说，你知道，除了胰岛素，应该还有别的东西可以降低血糖。”
深入研究文学
他的父亲是克利夫兰的一名足病医生和注册药剂师，他说：“可能有。”因此，他们两人开始从美国专利扩展到正在开发的药物。他们深入研究了学术医学期刊，一无所获——但他们能够找到一些潜在的解决方案。
McDevitt和Ritz都对Aux-101的细节守口如瓶，这是可以理解的，但他们分享了一些信息。这是一种处方药的变种，没有专利，没有被广泛使用。McDevitt解释说，这种物质应该被归类为505(b)(2)药物。
“从技术上讲，这是一种旧药的新用途，”麦克德维特说。“我们正在使用一种没有专利的老药，改变配方，把它用于不同的地方。505(b)(2)指定是指特定的法律法规，可能允许你更快地将药物推向市场。”
由于这种药物是可用的，这意味着这种新用途的有限人体试验可以立即开始。里兹夫妇在高血糖发作时在自己身上测试这种药物。
一个月30-60次高血糖发作
高血糖症的定义是葡萄糖水平达到或超过250毫克/分升（毫克/分升血液）。Ritz说他每个月有30到60次高血糖发作。发作的严重程度各不相同。他指出，作为1型糖尿病患者，他是健康的，并密切关注自己的水平。
里兹说：“我每天都锻炼，而且我的饮食很严格。”“我有一个新的胰岛素泵，里面有人工智能来帮助调节我的血糖。我的血糖水平比一般的糖尿病患者控制得更好，而且我每天还会这样做两次。所以，如果我是一个表现出良好血糖管理的病人，那么对很多人来说，这将是一个更大的问题。”
1型糖尿病患者在高血糖发作期间会对注射胰岛素产生抵抗。Ritz说，血糖水平越高，身体就越有可能产生胰岛素抵抗。此外，糖尿病患者高血糖持续的时间越长，住院治疗和出现危险的长期并发症的风险就越大。
“假设我的血糖是300；我服用了三个单位的胰岛素。关卡不会移动。我再拿两个；它没有动，”他说。“再来一张。它不动了。最后，当我在几个小时内服用了七到八个单位的胰岛素后，它就会下降。
“但如果我服用三个单位的初始校正剂量和Aux-101，这就是我所需要的，”Ritz补充说。除了克服身体的胰岛素抵抗，Aux-101还缩短了他的血糖恢复正常所需的时间：45分钟，而不是两到三个小时。
它可能会减少胰岛素的使用
除了减少血糖恢复正常所需的时间外，Aux-101还可能减少胰岛素的使用，鉴于胰岛素药物的成本不断上升，这是一个潜在的重要好处。
Aux-101是口服的。根据目前的配方，它只是为了减轻高血糖的生理影响，而不是作为日常胰岛素维持的替代品。
Ritz说他和他的父亲建立了一个测试方案。当他们的血糖高时，他们会注射胰岛素，然后每15分钟检查一次血糖水平，直到低于180。为了获得更准确的读数，他们使用了一台真正的血糖仪，而不是一台恒定的血糖监测仪。
“在这一点上，它不像10%的时间工作，”他说。“每次，它都能将我们的血糖从高血糖水平降至正常范围，有时比单独服用胰岛素快三倍。”
里兹说，他来威廉玛丽商学院的部分原因是为了利用商学院的高管合作伙伴网络，在如何将药物推向市场和制定商业化战略方面获得一些指导
他说：“我得到了很多好的建议，但很多人不理解这些建议，或者对其背后的科学感到足够舒服，无法继续前进。”后来有一天，他与该校艾伦·b·米勒创业中心的执行主任格雷厄姆·亨肖（Graham Henshaw）交谈。
“格雷厄姆问我有没有和技术转让办公室的杰森谈过，”里兹回忆说。我拒绝了，所以我决定和他约个时间见面。在我们最初的谈话中，杰森立刻意识到了这个项目的潜力，我们就从那里开始着手。”
威廉玛丽是奥苏林的股东
William & 玛丽已经投资了Auxulin，提供资金以确保知识产权以及McDevitt的专业知识。作为利益相关者，该大学将从Aux-101的市场成功中获得经济收益。
McDevitt对知识产权法的奥秘非常了解，他对505(b)(2)药物也很熟悉，之前他曾成立过一家公司，开发一种旧结核病药物的新用途。他甚至曾经在一个专门研究2型糖尿病的佳博体育工作。但他与丽兹的交往让他看到了1型糖尿病患者的日常生活。
麦克德维特说：“我了解到1型糖尿病患者的平均死亡时间比一般人群早13年。”“他们有所有这些与血糖管理有关的健康并发症。当他们对糖尿病患者进行测试并非常仔细地控制血糖时，这些并发症的风险就会下降。”
Aux-101可以减少高血糖发作的持续时间和严重程度，因此McDevitt希望这种药物可以帮助减少一些典型的1型糖尿病并发症。其中一种并发症是神经病变，这种神经损伤会导致糖尿病患者四肢麻木，并可能导致更严重的损害。另一个并发症是视网膜病变——对眼睛的损害。
麦克德维特说：“我希望Aux-101能带来长期的健康益处，并减少1型糖尿病患者的住院治疗。”“这是除了让血糖水平更快下降的短期好处之外。”
McDevitt和Ritz将把Auxulin的故事带到费城的BIO国际会议。他们计划在6月3日至6日的会议期间与制药技术公司的代表进行推介会议。
“这对我们来说是一次非常重要的会议，因为我们有非常好的数据，”麦克德维特说。“我们希望有人愿意与我们合作。如果他们这样做了，他们将会是运营它并将其推向市场的人。如果他们不这样做，我们将寻找投资者。”
